在之前的文章中，我們詳細介紹了防曬指數(shù)的體外測試方法。體外測試高效、穩(wěn)定，是產(chǎn)品研發(fā)早期進行配方篩選與優(yōu)化的關(guān)鍵工具。

然而，當研發(fā)進入最終確證階段，品牌需要為產(chǎn)品功效建立具備公信力的科學(xué)依據(jù)時，業(yè)界與監(jiān)管機構(gòu)共同認可的方法，仍然是在人體皮膚上進行實測。當產(chǎn)品涂抹在真人皮膚上，在模擬真實日光的光譜照射下，究竟能提供多少倍的防護？

ISO 24444標準是目前行業(yè)內(nèi)的“金標準"，其規(guī)定的體內(nèi)防曬測試，通過直接測量人體皮膚在使用防曬產(chǎn)品后抵抗紫外線紅斑的能力，為SPF值提供受國際認可的科學(xué)依篩選標準據(jù)。

下面，我們將介紹遵循“金標準"的精密測試流程。

01：篩選標準的測試對象

測試前先嚴格篩選實驗對象。通常選擇Fitzpatrick皮膚分型I至III型的健康志愿者，其背部皮膚需光潔、無疤痕、無色素沉著或活躍性皮膚病。這確保了皮膚對紫外線的反應(yīng)基線一致，從而將后續(xù)測量結(jié)果的差異主要歸因于產(chǎn)品防護力本身。

02：測定個人的“紅斑閾值"（MED）

測試的核心基礎(chǔ)是測定“最小紅斑量"（MED），即在未防護皮膚上引發(fā)肉眼可見紅斑所需的min紫外線劑量。操作時，在志愿者背部劃定測試區(qū)，使用符合ISO標準的紫外線模擬器，以一系列精確遞增的劑量進行照射。約24小時后，由專業(yè)評估員判定剛剛出現(xiàn)紅斑的照射點，其對應(yīng)的劑量即為該志愿者的個體MED，作為后續(xù)計算的基準。

紅斑反應(yīng)

03：測量產(chǎn)品的“保護高度"

在同一志愿者背部另一側(cè)，進行產(chǎn)品測試。首先，嚴格按照2mg/cm2的標準用量涂抹防曬產(chǎn)品并等待成膜。隨后，在產(chǎn)品表面使用同一套標準紫外線模擬系統(tǒng)，以一系列更高劑量進行照射。照射后約24小時，觀察并找出在產(chǎn)品保護下“剛剛出現(xiàn)紅斑"的照射點。該點對應(yīng)的劑量，即為皮膚在防護狀態(tài)下的MED。

04：計算

單個志愿者的SPF值按公式計算：個體SPF = 使用產(chǎn)品皮膚的MED / 未使用產(chǎn)品皮膚的MED。為獲得具有統(tǒng)計學(xué)意義的產(chǎn)品最終SPF值，測試需基于足夠數(shù)量的有效志愿者（通常為10-20人以上）數(shù)據(jù)，并計算所有個體SPF值均值的95%置信區(qū)間下限。這確保了結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。

Solar Light SPF-601系統(tǒng)為上述測試流程提供核心支持。該系統(tǒng)在志愿者篩選、個體MED測定及產(chǎn)品測試等全環(huán)節(jié)中，能夠提供高度穩(wěn)定的紫外線光譜輸出與毫焦耳級的精確劑量控制，保障測試的精準與高效。滿足ISO24442、ISO 24444等標準。

結(jié)語

一次符合ISO 24444標準的完整測試，是通過在嚴格篩選的人體皮膚上進行精密照射與觀察，以生物學(xué)反應(yīng)為依據(jù)來確定SPF值的過程。該方法是目前國際廣泛采納的、用于最終確認防曬產(chǎn)品防護指數(shù)的方案。

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